|
Diferencias bioquímicas
ENCONTRADAS en las
Terapias de Reemplazo AAT
-
Correo electrónico
de Alpha-1 Foundation (Fundación Alfa-1 estadounidense) a la comunidad Alfa
hispana sobre las diferencias bioquímicas encontradas en las terapias de
reemplazo AAT (HTM),
(PDF)
-
Heterogeneity of
Alpha-1 Proteinase Inhibitor Products (Opinión
de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos, 27
de marzo de 2006--enlace externo
-
Reunión celebrada el 4 de noviembre de 2005, Comité
Asesor de Hemoderivados (BPAC, por sus siglas en inglés), Administración
de Drogas y Alimentos de Estados Unidos
Resumen del tema discutido en la reunión
(PDF)
Resumen de las minutas de la reunión
(PDF)
Presentaciones: (PDF-Acrobat
Reader) (PPT-Power Point)--en inglés
-
Heterogeneity of Commercial Alpha-1-Proteinase
Inhibitor (Human) [A1PI] Products - Implications for Longer-Term
Safety and Efficacy?, Andrew Shrake, PhD, FDA (HTM)
(PPT)
-
Observations on Marketed Alpha-1-Proteinase Inhibitor
Products, Ewa Marszal, PhD, FDA (HTM)
(PPT)
-
Identification and Possible Implications of a Human
Plasma Purified Anodal Variant of Alpha-1-Antitrypsin, Mark Brantly,
MD, University of Florida (PDF)
-
Characterization of ARALAST Compared to Other A1PI
Preparations, Hans Schwarz, MD, Baxter (HTM)
(PDF)
-
Alpha-1 Proteinase Inhibitor (Human) Product (A1PI)
Safety Reporting, Tina Khoe, MD, MPH, et. al. (HTM)
(PPT)
-
Postmarketing Clinical Studies of A1PL PRoducts, L.
Piece, MD, FDA (HTM)
(PPT)
-
Licensed Biological Products With Structural
Heterogeneity, Andrew Chang, PhD, FDA (HTM)
(PPT)
-
Presentation by Kurt Brorson, PhD, FDA (PPT)
Vistas Públicas--en
inglés
Transcripciones--en
inglés
-
Notice of Meeting (pdf)
(htm)
-
November 3-4, 2005 Final Agenda (pdf)
(htm)
-
November 3-4, 2005 Final Roster (pdf)
(htm)
-
November 3, 2005 Draft Agenda (pdf)
(htm)
-
November 3, 2005 Briefing
Information (htm)
-
November 3, 2005 Slides (htm)
-
November 3, 2005 Transcript (rtf)
(htm)
-
November 3, 2005 Written
Statements (htm)
-
November 4, 2005 Briefing
Information (htm)
-
November 4, 2005 Slides (htm)
-
November 4, 2005 Transcript (rtf)
(htm)
-
November 4, 2005 Erratum (pdf)
(htm)
-
November 3-4, 2005 Quick Summary
Minutes (pdf)
(htm)
ZEMAIRA, CLS BEHRING
Zemaira--página
web
Zemaira--prospecto
del producto
Distribuidor en Estados
Unidos:
Acreedo Therapeutics, 1-866-625-7421,
http://www.accredotx.com
ARALAST, BAXTER
Aralast, Baxter--página
web
Aralast, Baxter--prospecto
del producto
Carta de Alpha-1 Association a la comunidad de pacientes Alfas
Carta de Alpha-1 Foundation
a la comunidad de pacientes Alfas
Carta de
la Administración de Drogas y Alimentos dirigida a Alpha-1 Association, Pág.
1
Carta de
la Administración de Drogas y Alimentos dirigida a Alpha-1 Association, Pág.
2
Distribuidores en Estados Unidos:
Acreedo Therapeutics, 1-866-625-7421,
www.accredotx.com
Caremark, 1-866-792-2731,
www.caremark.com
Coram Healthcare,
1-866-367-2174,
www.CoramHealthcare.com
PROLASTIN, TELECRIS BIOTHERAPEUTICS
Prolastin, Telecris--página
web
Prolastin,
Telecris--prospecto del producto
(español--html)
Prolastin,
Telecris--prospecto del producto
(inglés--formato pdf)
Distribuidor, Talecris Direct:
http://www.talecrisdirect.com/
TRYPSONE, GRIFOLS
Trypsone,
GrifTols--página
web
Trypsone,
Grifols--prospecto
Trypsone, Grifols--prospecto (portugués)
ALFA-1-ANTITRIPSINA GRIFOLS, GRIFOLS
Alfa-1-antitripsina Grifols--página
web
TERAPIA DE
REEMPLAZO--ARTÍCULOS MÉDICOS
Intravenous
augmentation therapy: current understanding, J K Stoller, L S Aboussouan, Thorax
2004;59:708–712.
Terapia de reemplazo AAT, Laboratorios Grifols, Barcelona, España--estudios
clínicos
"Efecto de la Terapia de Reemplazo sobre la Inflamación Bronquial en la Deficiencia de Alfa-1. Robert A. Stockley, Darren L. Bayley, Ipek Unsal and Lee J. Dowson, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine Vol 165. pp. 1494-1498, (2002) (Resumen)
The
Effect of Augmentation Therapy on Bronchial Inflammation
in 1-Antitrypsin Deficiency, Stockley,
R., AM J RESPIR CRIT CARE MED, 2002, Vol 165, 1494–1498.
"Seguimiento longitudinal de los pacientes con Déficit de Alfa-1 Antitripsina antes y durante el tratamiento sustitutivo intravenoso", Wencker, MD, et. al., CHEST 2001; 119; 737-744.
Prolastin®: Realidad o Fantasía--Prueba versus efecto placebo", James Stocks, M.D., ALPHA-1 NEWS, Vol. 11, Núm. 3, junio 2000. (Traducción del inglés)
"La terapia de reemplazo reduce la frecuencia de las infecciones pulmonares en la Deficiencia de Alfa-1 Antitripsina--Una hipótesis con data que la sustenta" (Augmentation Therapy Reduces Frequency of Lung Infections in Antitrypsin Deficiency--A New Hypothesis With Supporting Data, " Lieberman J, CHEST 2000; 118:1480-1485. (Resumen en español)
Augmentation
Therapy Reduces Frequency of Lung Infections in
Antitrypsin Deficiency--A New Hypothesis With
Supporting Data, Lieberman, J, CHEST 2000; 118:1480–1485
Estado actual del tratamiento sustitutivo en el enfisema congénito por déficit de alfa-1 antitripsina. Informe del registro nacional. Miravitlles M, Vidal R, Barros-Tizón JC, Bustamante A, España PP, Casas F, Martínez MT, Escudero C, Jardí R. Arch Bronconeumol 1999; 35: 446-454. (Enlace externo)
¿Debemos administrar tratamiento sustitutivo a los pacientes con déficit de alfa-1 antitripsina?" (editorial). Miravitlles M. Arch Bronconeumol 1998; 34: 109-111. (Enlace externo)
¿Disminuye la Terapia de Reemplazo con AAT la Declinación Anual en la FEV1 en Pacientes con Deficiencia Severa de Alfa-1 Antitripsina? Seershom, N., et.al., EUR RES J 1997; 10:220-2263.
Randomized Clinical Trial of 1-Antitrypsin Augmentation Therapy. Dirksen A, et.al. A Am. J. Respir. Crit. Care Med., 1999; 160: 1468-1472.
Long-term
treatment of alpha-1 antitrypsin deficiency related pulmonary emphysema with
human alpha-1 antitrypsin, Wencker M., et.al, EUR RESP J, 1998; 11:428-433.
Does
alpha-1 antitrypsin therapy slow down annual decline in FEV1 in patients with
severe hereditary alpha-1 antitrypsin deficiency?, Seersholm et.al, EUR RESPIR
J, 1997; 10:2260-2263. |